Фармаконадзор

в Казахстане

Выберите страну для получения информации

Фармаконадзор

Услуга доступна для:

  • Казахстан

Основная цель фармаконадзора состоит в выявлении, оценке и предупреждении нежелательных реакций, связанных с лекарственными препаратами

Сбор и анализ информации о случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов


Мы гарантируем полную
и высококвалифицированную поддержку,
а также соблюдение сроков и контроль процесса

Перечень услуг

Еженедельный поиск местной литературы и скрининг веб-сайтов органа здравоохранения

Работа с CIOMs-отчетами Держателей Регистрационных Удостоверений

Работа, связанная с Периодическим обновляемым отчетом по безопасности (ПООБ), DSUR (ОБРЛС), RMP (ПУР)

Командировки для проведения расследований по НР

Информирование клиента о новых национальных законах и правилах

Регистрация в качестве локального уполномоченного лица по Фармаконадзору и координация с уполномоченным гос.органом

Обработка локальных сообщений о нежелательных реакциях

Этапы фармаконадзора

По действующим в Республике Казахстан правилам, фармаконадзор включает следующие этапы:

  1. Назначение уполномоченного лица
    по фармаконадзору

  2. Поддержка по фармаконадзору
    со стороны уполномоченного лица

  3. Предоставление отчетности заказчику
    о статусе проводимых активностей по фармаконадзору

Окончательную стоимость и сроки процедуры рассчитаем по вашему запросу

Нажимая на кнопку «Отправить», вы подтверждаете, что предоставляете Компании свое согласие на обработку ваших персональных данных

Вопросы и ответы

1. Какие документы необходимо предоставить о статусе проводимых активностей по фармаконадзору?

1) Перечень основных данных по лекарственному препарату держателя регистрационного удостоверения
2) Мастер-файл системы фармаконадзора (после заключения договора)